O le Capsule o se tasi o vailaʻau faʻasaina anamua, lea na afua mai i Aikupito anamua [1].Na taʻua e De Pauli, o se fomaʻi i Viena, i lana api talaaga femalagaaʻi i le 1730, o pusa Oval na faʻaaogaina e ufiufi ai le manogi leaga o vailaʻau e faʻaitiitia ai le tiga o tagata mamaʻi [2].E sili atu nai lo le 100 tausaga mulimuli ane, na maua ai e le pharmacists Joseph Gerard Auguste dublanc ma Francois Achille Barnabe motors le pateni o le uluai gelatin capsule i le lalolagi i le 1843 ma faʻaauau pea ona faʻaleleia e faʻafetaui i gaosiga o pisinisi [3,4];Talu mai lena taimi, e tele pateni i luga o capsules gaogao ua fananau mai.I le 1931, o Arthur Colton o le kamupani a Parke Davis na fa'ataunu'uina ma le manuia le fa'atulagaina ma le gaosia o masini fa'apipi'i otometi o le kapoti ga'o ma gaosia ai le kapoti ga'o muamua a le lalolagi.O le mea e mataʻina ai, e oʻo mai i le taimi nei, o le laina faʻapipiʻi gaogao o loʻo faʻaauau pea ona faʻaleleia i luga o le faʻavae o le mamanu a Arthur e faʻaleleia ai le lelei o oloa ma le gaosiga lelei.
I le taimi nei, o le capsule ua faia le tele ma le televave o le atinaʻe i le tulaga o le soifua maloloina ma fale talavai, ma ua avea ma se tasi o faʻataʻitaʻiga autu o sauniuniga faʻamalosi gutu.Mai le 1982 i le 2000, i totonu o vailaʻau fou ua faʻamaonia i le lalolagi atoa, o faʻasologa o vailaʻau faʻamalosi malosi na faʻaalia ai le agai i luga.
Ata 1 Talu mai le 1982, o vaila'au mole mole fou ua fa'atusatusa i le va o capsules ma papa
Faatasi ai ma le atinaʻeina o gaosiga o vailaʻau ma pisinisi R & D, o le lelei o capsules ua sili atu ona lauiloa, aemaise lava i vaega nei:
1. Mana'oga ma'i
Pe a fa'atusatusa i isi ituaiga vaila'au, e mafai e capsules malo ona ufiufi lelei le manogi leaga o vaila'au ma e faigofie ona folo.O lanu eseese ma mamanu lomitusi e sili atu ona iloagofie fualaau, ina ia faʻaleleia atili ai le tausisia o vailaʻau.I le 1983, o se suʻesuʻega na faia e pulega a Europa ma Amerika na faʻaalia ai i totonu o le 1000 tagata maʻi na filifilia, 54% e sili ona fiafia i capsules malo, 29% na filifilia pellets ua ufiufi suka, naʻo le 13% na filifilia papa, ma le isi 4% e leʻi faia se filifiliga manino.
2. Maualuluga R&D Lelei
O le lipoti a le tufts i le 2003 na faailoa mai ai o le tau o suʻesuʻega ma atinaʻe fualaau faasaina na siitia i le 55% mai le 1995 i le 2000, ma o le tau o suʻesuʻega ma le atinaʻeina o fualaau faasaina i le lalolagi atoa ua oʻo atu i le 897 miliona tala Amerika.E pei ona tatou iloa uma, o vailaʻau muamua o loʻo lisiina, o le umi o le taimi faʻatauvaʻa maketi o vailaʻau pateni o le ai ai, ma o tupe maua fou o vailaʻau faʻatau oloa o le a faʻatupulaia tele.Ole averesi numera o mea faʻaoga na faʻaaogaina i capsules e 4, lea na faʻaititia tele pe a faʻatusatusa i le 8-9 i papa;O mea faʻataʻitaʻi o capsules e itiiti foi, ma o le tau o le faʻavaeina o metotia, faʻamaoniga ma auʻiliʻiliga e toetoe lava afa o papa.O le mea lea, pe a faʻatusatusa i papa, o le taimi o le atinaʻeina o capsules e le itiiti ifo ma le afa tausaga e pupuu nai lo papa.
E masani lava, 22% o fa'alapotopotoga fou i su'esu'ega ma atina'e vaila'au e mafai ona ulufale i le vaega I fa'ata'ita'iga falema'i, lea e itiiti ifo i le 1/4 e mafai ona pasia fa'ata'ita'iga ile vaega III.O le su'esu'eina o fa'aputuga fou e mafai ona fa'aitiitia lelei le tau o su'esu'ega ma fa'alapotopotoga fou o vaila'au i se taimi vave e mafai ai.O le mea lea, o le lalolagi o loʻo faʻapipiʻiina le gaosiga o pusa o meaʻai faʻapitoa (pccaps) talafeagai mo faʻataʻitaʻiga o rodent ®）； Mea faʻatumu faʻapipiʻi micro (xcelodose) talafeagai mo le gaosiga o faʻataʻitaʻiga pusa faʻataʻitaʻi ®）， Ma faʻataʻitaʻiga lua-tauaso capsules (dbcaps) talafeagai. mo fa'ata'ita'iga fa'apitoa tau falema'i ®） Ma fa'aputuga o oloa e lagolago ai Fa'aitiitia tau o le R&D ma le fa'aleleia atili o le R&D lelei.
E le gata i lea, e sili atu i le 9 ituaiga o capsules i lapopoa eseese, lea e maua ai le tele o filifiliga mo le mamanu o fualaau o fualaau faasaina.O le atinaʻeina o tekinolosi sauniuni ma meafaigaluega faʻapitoa e faʻaogaina ai foi le kapoti e talafeagai mo le tele o mea faʻapitoa e iai mea faʻapitoa, e pei o mea faʻapipiʻi e le mafai ona faʻafefe i le vai.O le auʻiliʻiliga o loʻo faʻaalia ai o le 50% o mea faʻapipiʻi fou e maua mai i suʻesuʻega maualuga ma kemisi tuʻufaʻatasia e le mafai ona faʻafefe i le vai (20%) μ G / ml), e mafai ona faʻafetaui uma manaoga o lenei sauniuniga faʻapipiʻi.
3. Tau gaosiga maualalo
Pe a faatusatusa i papamaa, o le GMP gaosiga aʻoaʻoga o capsules faigata o loʻo i ai le lelei o le faʻaitiitia o masini faʻagasologa, maualuga le faʻaogaina o le avanoa, sili atu le faʻatulagaina, faʻaitiitia taimi asiasi i le gaosiga o le gaosiga, faʻaitiitia le lelei o le faʻatonutonuina, faʻaitiitia le faʻaogaina, maualalo le lamatiaga o le faʻaleagaina o le satauro, faigofie. faiga sauniuni, fa'aitiitia le gaosiga o fa'agasologa, mea faigofie fesoasoani ma tau maualalo.E tusa ai ma le faʻatusatusaga a tagata tomai faʻapitoa, o le tau atoa o capsules faigata e 25-30% maualalo nai lo papa [5].
Faatasi ai ma le malosi o le atinaʻeina o capsules, o capsules gaogao, o se tasi o mea taua, e lelei foi le faʻatinoga.I le 2007, o le aofaʻi o faʻatauga o capsules gaogao i le lalolagi ua sili atu i le 310 piliona, o le 94% o gelatin hollow capsules, ae o le isi 6% e mai i mea e le maua mai i manu, lea o le fua faatatau o le tuputupu aʻe faaletausaga o le hydroxypropyl methylcellulose (HPMC). ) capsules ga'o e sili atu i le 25%.
O le si'itia tele o le fa'atauina o pusa o'o'o e le maua mai i manu ua atagia mai ai le aga'i atu i le taumafaina o oloa fa'alenatura i le lalolagi.I totonu o le Iunaite Setete lava ia, mo se faʻataʻitaʻiga, o loʻo i ai le 70 miliona tagata e "leʻi 'aina lava meaʻai mai manu", ma o le 20% o le aofaʻi o tagata o "vegetarians".E le gata i le manatu masani, o capsules ga'o e maua mai manu e iai fo'i a latou lava uiga fa'apitoa fa'apitoa.Mo se faʻataʻitaʻiga, HPMC omo capsules o loʻo i ai le maualalo o le vai ma le malosi lelei, ma e talafeagai mo mea o loʻo i ai ma le hygroscopicity ma le faʻaogaina o le vai;Pullulan omo capsule disintegrates vave ma e matua maualalo okesene permeability.E fetaui lelei mo mea faʻaitiitia malosi.O uiga 'ese'ese e fa'amanuiaina ai oloa fa'ato'aga 'olo'o 'ese'ese i maketi fa'apitoa ma vaega o oloa.
FAAMATALAGA
[1] La Wall, CH, 4000 tausaga o fale talavai, o se otootoga o tala faasolopito o fale talavai ma soofaatasi faasaienisi, JB Lippincott Comp., Philadelphia/London/Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Pateni Nr.5648, Erteill am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Iloiloina o Atina'e ma Tau o Gaosiga : Tablets Versus Capsugels.Faletusi Capsugel
Taimi meli: Me-06-2022