I le selau tausaga o talafaasolopito o capsules, gelatin o loʻo tumau pea le tulaga o mea faʻapipiʻi faʻapitoa ona o le lautele o punaoa, faʻamautu faʻaletino ma vailaʻau ma mea lelei gaosiga.Faatasi ai ma le faateleina o le fiafia o tagata mo capsules, o capsules ga'o e sili atu ona faʻaaogaina i fanua o meaʻai, vailaʻau ma mea tau soifua maloloina.
Ae ui i lea, o le tupu ma le salalau o faʻamaʻi povi valea ma faʻamaʻi vae-ma-gutu e amata ai ona popole tagata i mea e maua mai manu.O mea e masani ona faʻaaogaina o gelatin o le ponaivi ma le paʻu o povi ma puaa, ma o lona lamatiaga ua faasolosolo malie ona tosina atu i ai tagata.Ina ia faʻaitiitia le lamatiaga o le saogalemu o mea faʻapipiʻi gaogao, o loʻo faʻaauau pea ona suʻesuʻe e le au atamamai faʻapisinisi ma atinaʻe mea talafeagai capsule e maua mai i laʻau.
E le gata i lea, faatasi ai ma le faateleina o le tele o capsules, o le eseesega o latou mea e faasolosolo malie ona iloa ai e tagata o loʻo i ai faʻafitauli faʻafetaui i le va o capsules gaogao gelatin ma nisi o mea e iai mea faʻapitoa.Mo se fa'ata'ita'iga, o mea o lo'o i ai vaega o le aldehyde po'o le tali atu e maua ai vaega o le aldehyde i lalo o nisi tulaga e mafai ona o'o atu ai i feso'ota'iga o gelatin;O mea o lo'o i ai ma le fa'aitiitia malosi e mafai ona i ai le tali a Maillard ma le gelatin;O mea o lo'o i ai ma le malosi o le hygroscopicity o le a fa'aumatia ai le atigi o Ming capsule ma mou atu ai lona malosi muamua.O le mautu o gelatin hollow capsule e maua ai le atinaʻeina o mea fou capsule e tosina atu ai le tele o le gauai.
O a mea e maua mai i la'au e talafeagai mo le gaosiga o capsules malo ga'o?Ua taumafai tagata e tele.Numera pepa talosaga pateni Saina: 200810061238 X talosaga mo le aveina o le sodium sulfate cellulose e avea ma mea autu capsule;200510013285.3 fa'aaoga mo le fa'aaogaina o le masoa po'o le masoa e fai ma mea fa'aoga autu;Wang GM [1] lipotia mai o capsules ga'o na faia mai capsules chitosan;Zhang Xiaoju et al.[2] lipotia oloa o loʻo iai le porotini soya Konjac e fai ma mea faʻapipiʻi autu.O le mea moni, o mea e sili ona suʻesuʻeina o mea cellulose.Faatasi ai ma i latou, o capsules gaogao e faia i le hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ua fausia ai le gaosiga tele.
HPMC o loʻo faʻaaogaina lautele i le fanua o meaʻai ma vailaʻau.O se vailaʻau faʻaaogaina masani, lea e aofia i le Pharmacopoeia o atunuu eseese;Ua faamaonia e le FDA ma le EU le HPMC e avea o se mea'ai tuusao pe le tuusao;Gras o se mea saogalemu, Nu. GRN 000213;E tusa ai ma faʻamaumauga a le JECFA, INS nu.464, e leai se faʻatapulaʻaina i luga ole fua ole aso ole HPMC;I le 1997, na faʻamaonia e le Matagaluega o le soifua maloloina o Saina e avea o se meaʻai faʻapipiʻi ma mafiafia (No. 20), lea e faʻatatau i ituaiga uma o meaʻai ma faʻaopoopo e tusa ai ma manaoga o le gaosiga [2-9].Ona o le eseesega o meatotino i le va o le HPMC ma le gelatin, o le talavai o le HPMC hollow capsule e sili atu ona lavelave, ma e manaʻomia ona faʻaopopo nisi gelling agents, e pei o le Arabic gum, carrageenan (kalimu limu), masoa, ma isi.
HPMC hollow capsule o se oloa e iai le manatu faanatura.O ana meafaitino ma gaosiga tekinolosi e aloaia e Iutaia, Isalama ma mea'ai mea'ai.E mafai ona fa'amalieina mana'oga o tagata e iai lotu 'ese'ese ma masaniga 'ai, ma e maualuga lona taliaina.E le gata i lea, o HPMC hollow capsules o loʻo i ai mea faʻapitoa nei:
1.Low vai anotusi - e uiga i 60% maualalo nai lo gelatin capsule gaogao
O le vai o loʻo i totonu o gelatin capsules e masani lava 12.5% - 17.5% [10].O le vevela ma le susu o le siosiomaga e tatau ona pulea i totonu o se tulaga talafeagai i le taimi o le gaosiga, felauaiga, faʻaogaina ma le faʻasaoina o capsules gaogao.O le vevela talafeagai o le 15-25 ℃ ma le susū fa'atatau o le 35% - 65%, ina ia mafai ona tausia le fa'atinoga o le oloa mo se taimi umi.O le vai o le HPMC membrane e matua maualalo lava, e masani lava 4% - 5%, lea e tusa ma le 60% maualalo ifo nai lo le gelatin hollow capsule (Fig. 1).Fa'afesuia'i vai ma le si'osi'omaga i le taimi umi e teu ai o le a fa'ateleina ai le vai o le HPMC hollow capsule i totonu o le afifi fa'amaonia, ae le sili atu i le 9% i totonu o le 5 tausaga.
Ata 1.LOD faʻatusatusaga o atigi HMPC ma Gelatin i lalo ole RH eseese
O uiga o le maualalo o vai e maua ai le HPMC o'ogo kapoti e talafeagai mo le fa'atumuina o mea hygroscopic po'o vai maaleale e fa'aumi ai le ola o le oloa.
2. High toughness, leai brittleness
E pei ona taʻua i luga, o le gelatin film o loʻo i ai se faʻamautu o le susu.Afai e maualalo ifo nai lo lenei tapulaʻa, o le ata gelatin o le a matua pala.O capsules gaʻo gelatin masani e aunoa ma ni mea faʻaopoopo e iai le lamatiaga o le pala e sili atu i le 10% pe a oʻo i le 10% le susu;A fa'aauau pea ona fa'aitiitia le vai i le 5%, e 100% o le a tupu le ma'i.I se fa'atusatusaga, o le malosi o le HPMC hollow capsules e sili atu ona lelei, ma latou fa'atumauina lelei fa'atinoga tusa lava pe maualalo le susū o le si'osi'omaga (Ata 3).O le mea moni, o le fua faatatau embrittlement o HPMC omo capsules ma talavai eseese i lalo o le maualalo maualalo o le a faaalia eseesega tele.
I se isi itu, o capsules gaogao gelatin e tuʻuina i se siosiomaga maualuga maualuga o le a faʻamaluluina, faʻaleagaina pe paʻu foi pe a uma ona faʻafefe vai.HPMC o'o'o capsule e mafai ona fa'atumauina foliga lelei ma fa'atinoga tusa lava pe i lalo ole tulaga ole maualuga ole susū.O le mea lea, HPMC o'o'o capsule e malosi fetuutuunai i le siosiomaga.Afai o le vaega fa'atau o le oloa e aofia ai le tele o sone tau tau po'o tulaga e teu ai mea e fai si leaga, o lenei fa'amanuiaga o le HMPC hollow capsule e sili ona taua.
3. Malosi mautu vailaʻau
O le fa'afeso'ota'i fa'afeso'ota'i o capsules gelatin o se fa'afitauli faigata e feagai ma tapenaga o capsules.Talu ai ona o le vaega o le aldehyde o le anotusi e tali atu i le vaega amino o amino acids i gelatin e fausia ai se fausaga o fesoʻotaʻiga, e faigata ona faʻamavae le atigi capsule i lalo o le tulaga o le faʻamavaeina i vitro, lea e aʻafia ai le faʻamalolo o vailaʻau.O le Hydroxypropyl methylcellulose o se mea e maua mai i le cellulose, lea e le fa'aogaina ma e sili ona lelei le fetaui ma le tele o mea.O le mea lea, HPMC o'o'o capsule e leai se fa'alavelave o le fa'afeagai o feso'ota'iga ma maualuga mautu kemikolo
4. Lelei faʻapipiʻi faʻatinoga
E fa'aogaina kapole fa'apipi'i enteric mo vaila'au e faigofie ona fa'aleaga e le gastric acid, fa'aitaita'i ile gastric mucosa pe mana'omia le fa'atonuga fa'atatau.O le fa'avaomalo fa'atekonolosi o le enteric coated capsules o le aotelega o le ufiufi o pellets coated enteric ma capsules.HPMC o'o'o pusa o lo'o fa'aalia tulaga fa'apitoa i le ufiufi atoa o le pusa.
O suʻesuʻega o loʻo faʻaalia ona o le talatala o le HPMC hollow capsule, o le vavalalata ma le tele o mea faʻapipiʻi mea e sili atu le maualuga nai lo le gelatin, ma o le saoasaoa o le pipii ma le tutusa o mea faʻapipiʻi e sili atu le lelei nai lo le gelatin, aemaise lava le faʻatuatuaina o le ufiufi o le faʻaogaina o le pulou tino. ua matua faaleleia.I vitro dissolution suʻega na faʻaalia ai o le faʻaogaina o le HPMC capsule i totonu o le manava na maualalo ma sa i ai le faʻamalolo lelei i totonu o le manava.
Fa'ai'uga
O uiga o le HPMC hollow capsule ua faʻalauteleina lona fanua faʻaoga.Mai mea fa'anatura uma i le susu ma'ale'ale po'o hygroscopic anotusi, e iai fo'i fa'aoga tulaga ese i le fanua o fa'amago pa'u pa'u ma mea fa'apipi'i.E tatau ona matauina o HPMC omo capsules i le taimi nei i luga o le maketi i le fale ma fafo o loʻo i ai se maualuga maualuga o le okesene ma le faʻagesegese teteʻe nai lo gelatin capsules gaogao, ae o lo latou bioavailability i vivo e tutusa [11], lea e tatau ona iloiloina i suʻesuʻega ma atinaʻe.
E pei ona tatou iloa uma, o loʻo i ai se auala umi e alu ai mai suʻesuʻega fale suʻesuʻe, faʻataʻitaʻiga tetele, gaosiga o pisinisi i le faʻalauiloaina o maketi.O le mea lea, ina ua mavae le tele o tausaga o suʻesuʻega ma atinaʻe, naʻo ni nai mea faʻapipiʻi gaogao na faia i mea e maua mai i laʻau ua maeʻa ona lisiina.I le 1997, na ta'imua le capsugel i le lisiina o le HPMC hollow capsule vcapstm i le Iunaite Setete, ma maua ai se filifiliga fou mo le capsule oral.I le taimi nei, o le aofaʻi o faʻatauga faʻaletausaga o HPMC hollow capsules i le lalolagi ua sili atu i le 20 piliona, ma o loʻo faʻatupulaia i le fua faatatau o le 25% i le tausaga.
Taimi meli: Me-06-2022